Противовирусным препаратам расширяют показания к применению
«Коммерсантъ» от 11.06.2021, 15:20
Фармацевтическая компания «Валента Фарм» начала испытания эффективности своего препарата ингавирина при COVID-19. Это одно из самых популярных противовирусных лекарств, применяемых при простуде и гриппе. По итогам исследований производитель сможет добавить COVID-19 в показания к применению и увеличить продажи препарата.
Как следует из данных реестра лекарственных средств, «Валента Фарм» в июне начала испытания эффективности при COVID-19 для своего препарата ингавирина, сейчас применяемого при гриппе и ОРВИ. В исследовании принимают участие 290 добровольцев на базе городской больницы №40 в Санкт-Петербурге. В «Валенте Фарм» сообщили “Ъ”, что первые «клинические наблюдения» применения ингавирина при COVID-19 были начаты еще в конце 2020 года. Их результаты компания планирует опубликовать в журнале «Терапия» в ближайшее время. В реестре лекарственных средств сведения об этих испытаниях отсутствуют.
«Валента Фарм» существует с 1997 года. Портфель включает более 90 лекарств, включая ингавирин, граммидин, тримедат, феназепам и пр. Выпускает более 100 млн готовых лекарственных средств в год. Выручка АО «Валента Фарм» в 2020 году была 18,6 млрд руб., чистая прибыль — 5,5 млрд руб.
Разрешение на проведение клинических исследований ингавирина действует до 2023 года. Но действующее постановление правительства №441 от 3 апреля 2021 года позволяет завершить исследования досрочно, после чего «Валента Фарм» сможет добавить COVID-19 к показаниям препарата, говорят участники рынка. Ранее этот механизм уже использовали «Химрар», «Р-фарм» Алексея Репика и др. для ускоренной регистрации и вывода на рынок своих аналогов фавипиравира. Испытания препарата и процедура регистрации тогда заняли у компаний чуть более месяца.
Как отмечает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк, если «Валента Фарм» соберет хорошую доказательную базу, шансы на попадание препарата в рекомендации Минздрава по лечению COVID-19 будут велики.
По его словам, если компании удастся добавить COVID-19 в инструкцию, аптечные продажи препарата, скорее всего, вырастут, как это произошло с арбидолом (выпускается «Отисифармом», связанным с «Фармстандартом» Виктора Харитонина). Арбидол был включен во временные рекомендации Минздрава по лечению COVID-19 в марте 2020 года. За весь прошлый год продажи лекарства в аптеках выросли на 334%, до 11,5 млрд руб., следует из данных DSM Group. В январе этого года Минздрав добавил COVID-19 в инструкцию к арбидолу. По итогам января—апреля продажи лекарства росли на 51%, до 4 млрд руб. год к году.
По данным DSM Group, ингавирин занимает второе место после арбидола в списке самых продаваемых противовирусных средств в аптеках. За весь 2020 год было продано 15,2 млн упаковок этого лекарства стоимостью 11 млрд руб.— на 110% больше, чем в 2019 году. По итогам января—апреля этого года продажи достигали 2,8 млрд руб., что на 8,3% меньше, чем годом ранее. По словам господина Шуляка, включение ингавирина в рекомендации Минздрава может поднять спрос на лекарство и на госзакупках. По подсчетам Headway Company за январь—апрель этого года больницы приобрели упаковок ингавирина на 95,3 млн руб. Арбидол за тот же период был закуплен на 179,9 млн руб.
